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“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”重點(diǎn)專項(xiàng)2016年度申報(bào)指南
考核指標(biāo):研發(fā)的技術(shù)及產(chǎn)品,其技術(shù)指標(biāo)應(yīng)達(dá)到國際先進(jìn)水平,相關(guān)高分子材料無金屬殘留,分子量分布系數(shù)小于1.3,雜質(zhì)殘留量不大于醫(yī)用級(jí)標(biāo)準(zhǔn),形成符合植入級(jí)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的批量生產(chǎn)能力;開發(fā)2-3類新型綠色催化體系。3種醫(yī)用可降解高分子材料制備的產(chǎn)品取得CFDA產(chǎn)品注冊證,核心技術(shù)獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于6項(xiàng)(國際專利不少于2項(xiàng))。
支持年限:2016-2020年。
擬支持項(xiàng)目數(shù):1-2項(xiàng)。
有關(guān)說明:要求產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)聯(lián)合申報(bào),且單位、其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于2:1。
2.3?天然生物材料和組織免疫原性消除技術(shù)
2.3.1 動(dòng)物源組織或器官免疫原性消除及防鈣化技術(shù)
研究內(nèi)容:開展豬、牛等異種動(dòng)物組織和器官固定化、免疫原性消除及防鈣化等的工程化技術(shù)研究,包括:動(dòng)物源組織脫細(xì)胞新技術(shù),提高組織強(qiáng)度、無有害物殘留的固定化技術(shù),消除應(yīng)力集中的構(gòu)形優(yōu)化設(shè)計(jì)技術(shù),內(nèi)源性病毒控制技術(shù),以及裝載藥物的防鈣化技術(shù)等。
考核指標(biāo):制備介/植入緩鈣化人工生物瓣膜、人工肌腱、膀胱、食道等產(chǎn)品,其防鈣化效果、力學(xué)性能(抗疲勞性能、撓曲度、柔順性等)達(dá)到國際同類產(chǎn)品技術(shù)水平、無殘留有害毒物等;其中3種以上取得CFDA產(chǎn)品注冊證;核心技術(shù)獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于6項(xiàng)(國際專利不少于2項(xiàng))。
支持年限:2016-2020年
擬支持項(xiàng)目:1-2項(xiàng)。
有關(guān)說明:要求產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)聯(lián)合申報(bào),其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于2:1。
2.4?組織工程技術(shù)
2.4.1 復(fù)雜組織構(gòu)建的工程化技術(shù)
研究內(nèi)容:基于復(fù)雜組織功能、空間結(jié)構(gòu)等解剖學(xué)基礎(chǔ)進(jìn)行模擬分析及其仿生制備;開展用于多細(xì)胞共培養(yǎng)的支架材料研發(fā)及其培養(yǎng)體系的建立;進(jìn)行賦予支架生物功能的設(shè)計(jì)、技術(shù)及體內(nèi)外驗(yàn)證和系統(tǒng)評(píng)價(jià)。
考核指標(biāo):構(gòu)建3種以上復(fù)雜組織的組織工程化產(chǎn)品,其中至少兩項(xiàng)產(chǎn)品建立技術(shù)要求、獲得進(jìn)入臨床試驗(yàn)的注冊檢驗(yàn)報(bào)告、臨床試驗(yàn)性應(yīng)用不少于30例;核心技術(shù)申報(bào)國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于6項(xiàng)(國際專利不少于2項(xiàng)),授權(quán)2-3項(xiàng)。
支持年限:2016-2020年。
擬支持項(xiàng)目數(shù):1-2項(xiàng)。
有關(guān)說明:要求產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)聯(lián)合申報(bào),其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于2:1。
2.4.2 器官構(gòu)建的工程化技術(shù)
研究內(nèi)容:基于器官功能、結(jié)構(gòu)等解剖學(xué)基礎(chǔ)進(jìn)行模擬分析及其仿生制備;模擬體內(nèi)生理環(huán)境,開展新型細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)的研發(fā);建立復(fù)雜組織器官的原創(chuàng)性三維細(xì)胞共培養(yǎng)系列技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn),并進(jìn)行體內(nèi)外評(píng)估和驗(yàn)證。探索肝、腎等工程化器官的構(gòu)建。
考核指標(biāo):建立原創(chuàng)性肝、腎等器官構(gòu)建的工程化技術(shù),并完成材料和構(gòu)建技術(shù)的體內(nèi)外驗(yàn)證和評(píng)估,形成評(píng)估體系;建立相關(guān)技術(shù)要求不少于兩項(xiàng);核心技術(shù)申報(bào)國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于6項(xiàng)(國際專利不少于2項(xiàng)),授權(quán)2-3項(xiàng)。
支持年限:2016-2020年。
擬支持項(xiàng)目數(shù):1-2項(xiàng)。
有關(guān)說明:要求產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)聯(lián)合申報(bào),其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于2:1。
3. 產(chǎn)品開發(fā)
3.1?組織誘導(dǎo)性生物材料及植入器械
3.1.1 中樞神經(jīng)再生材料和植入器械
研究內(nèi)容:研究材料對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷后內(nèi)源性神經(jīng)發(fā)生微環(huán)境的影響,包括材料對(duì)內(nèi)源性神經(jīng)干細(xì)胞的激活、分化與神經(jīng)損傷修復(fù)的關(guān)系;材料對(duì)非人靈長類神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)形成及功能重建的影響;研究制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、診斷及評(píng)價(jià)神經(jīng)再生和功能恢復(fù)的新方法,開展臨床試驗(yàn)研究。
考核指標(biāo):完成腦損傷患者20例以上臨床試驗(yàn)研究報(bào)告;完成20例以上急性或慢性脊髓損傷患者臨床試驗(yàn)研究報(bào)告;建立腦脊液或外周血液診斷脊髓損傷/再生和功能恢復(fù)過程中基因表達(dá)譜的診斷標(biāo)準(zhǔn);核心技術(shù)獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于3項(xiàng)(國際專利不少于1項(xiàng));在國際一流臨床研究相關(guān)雜志發(fā)表文章3篇以上。
支持年限:2016-2020年。
擬支持項(xiàng)目數(shù):1-2項(xiàng)。
有關(guān)說明:要求企業(yè)牽頭申報(bào),產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合,其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于3:1。
3.1.2 周圍神經(jīng)再生材料和植入器械
研究內(nèi)容:研究周圍神經(jīng)損傷后微環(huán)境與神經(jīng)再生的分子生物學(xué)機(jī)制及神經(jīng)移植物對(duì)周圍神經(jīng)再生相互作用途徑;重點(diǎn)研究周圍神經(jīng)長距離缺損的修復(fù),突破神經(jīng)誘導(dǎo)性移植物制備關(guān)鍵技術(shù),開展基于誘導(dǎo)型組織工程神經(jīng)如可降解細(xì)胞基質(zhì)化組織工程神經(jīng)的構(gòu)建研究, 并建立相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn), 完成臨床前研究,開展臨床試驗(yàn)研究;研究制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)價(jià)神經(jīng)再生和功能恢復(fù)的新方法,完成材料的體內(nèi)安全性評(píng)價(jià)和有效性評(píng)價(jià),建立生產(chǎn)線和質(zhì)量保證體系,形成產(chǎn)品。
考核指標(biāo):2種產(chǎn)品獲得國家三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,形成5萬件/年生產(chǎn)能力,并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售;2-3種產(chǎn)品完成臨床前研究,進(jìn)入臨床試驗(yàn);周圍神經(jīng)缺損修復(fù)在人體內(nèi)不短于8厘米,完成相關(guān)生物材料的全部安全性和有效性評(píng)價(jià);核心技術(shù)獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于3項(xiàng)(國際專利不少于1項(xiàng));在國際一流臨床研究相關(guān)雜志發(fā)表文章3篇以上。
支持年限:2016-2020年。
擬支持項(xiàng)目數(shù):1-2項(xiàng)。
有關(guān)說明:要求企業(yè)牽頭申報(bào),產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合,其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于3:1。
3.2?高值骨科材料及骨修復(fù)替代器械研發(fā)
3.2.1 新型人工關(guān)節(jié)
研究內(nèi)容:研發(fā)新型人工膝、髖關(guān)節(jié)。突破人工關(guān)節(jié)表面生物活性涂層與其基體高強(qiáng)度界面結(jié)合的制備技術(shù),新型人工關(guān)節(jié)摩擦副材料的耐磨表面制備技術(shù),表面抗菌技術(shù)等。
考核指標(biāo):研發(fā)新型人工膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié),并獲得CFDA產(chǎn)品注冊證。人工關(guān)節(jié)生物活性涂層具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),剪切強(qiáng)度不低于40MPa,剪切疲勞強(qiáng)度不低于20MPa。人工關(guān)節(jié)摩擦副材料具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),經(jīng)過1000萬次體外磨損實(shí)驗(yàn),人工髖關(guān)節(jié)千萬次質(zhì)量磨損不大于0.05g,人工膝關(guān)節(jié)千萬次質(zhì)量磨損不大于0.1g;臨床功能評(píng)價(jià)優(yōu)良率不低于市售進(jìn)口產(chǎn)品。核心技術(shù)獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于3項(xiàng)(國際專利不少于1項(xiàng))。
支持年限:2016-2020年。
擬支持項(xiàng)目數(shù):1-2項(xiàng)。
有關(guān)說明:要求企業(yè)牽頭申報(bào),產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合,其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于3:1。
3.2.2 生物活性脊柱及節(jié)段骨缺損修復(fù)器械
研究內(nèi)容:研發(fā)可誘導(dǎo)脊柱組織再生的新型脊柱融合器和節(jié)段骨缺損修復(fù)器械,包括兼具骨再生及治療功能的替代材料,可降解高分子及金屬材料等。
考核指標(biāo):研發(fā)生物活性脊柱修復(fù)器械及節(jié)段骨缺損修復(fù)器械各2種以上,其中至少各1種獲得CFDA產(chǎn)品注冊證。脊柱融合器初始抗壓強(qiáng)度≥100Mpa,植入后可誘導(dǎo)脊柱骨組織再生,促進(jìn)融合并具有人骨生物力學(xué)特性;節(jié)段骨缺損修復(fù)植入體可誘導(dǎo)會(huì)發(fā)生骨不連的節(jié)段骨(肢體骨,頜骨肢等)缺損再生或重建,對(duì)于大于4cm長度的缺損修復(fù),初始抗壓強(qiáng)度≥8MPa,植入人體內(nèi)1周新骨開始形成,6個(gè)月左右可達(dá)站立負(fù)重能力。核心技術(shù)獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于3項(xiàng)(國際專利不少于1項(xiàng))。
支持年限:2016-2020年。
擬支持項(xiàng)目數(shù):1-2項(xiàng)。
有關(guān)說明:要求企業(yè)牽頭申報(bào),產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合,其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于3:1。
3.3?心腦血管植、介入材料和器械
3.3.1 具有血管組織修復(fù)功能的新一代全降解聚合物支架
研究內(nèi)容:研發(fā)具有血管組織修復(fù)功能的新一代全降解聚合物支架,突破支架設(shè)計(jì)和制備的工程化技術(shù),包括支架材料的設(shè)計(jì)及制備技術(shù);血管內(nèi)皮和中層平滑肌細(xì)胞表型調(diào)控;血管組織修復(fù)中的逆轉(zhuǎn)鈣化技術(shù)和降解控制技術(shù)等。
考核指標(biāo):病變血管兩年內(nèi)基本完成修復(fù)重構(gòu),正常的內(nèi)皮組織結(jié)構(gòu)恢復(fù),損傷血管自行修復(fù)并具正常血管順應(yīng)性,晚期管腔丟失率小于傳統(tǒng)藥物洗脫支架,血栓發(fā)生率不高于藥物洗脫支架。產(chǎn)品申報(bào)或獲得CFDA產(chǎn)品注冊證,核心技術(shù)獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于3項(xiàng)(國際專利不少于1項(xiàng))。
支持年限:2016-2020年。
擬支持項(xiàng)目數(shù):1-2項(xiàng)。
有關(guān)說明:要求企業(yè)牽頭申報(bào),產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合,其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于3:1。
3.3.2 全降解金屬與合金冠脈血管支架
研究內(nèi)容:研發(fā)全降解金屬與合金冠脈血管支架,突破支架的設(shè)計(jì)和制備的工程化技術(shù),包括產(chǎn)品用金屬與合金材料、支架管材加工、支架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與制造、載藥涂層技術(shù)等;開展醫(yī)用金屬及其支架用管材質(zhì)量穩(wěn)定化制備技術(shù)研究,建立支架管材質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn);開展金屬血管支架與機(jī)體之間力學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)交互作用與降解代謝研究;研究制定產(chǎn)品技術(shù)要求,進(jìn)行臨床前和臨床試驗(yàn)研究。
考核指標(biāo):全降解金屬與合金冠脈支架取得臨床試驗(yàn)批件,并進(jìn)行400例以上隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。核心技術(shù)獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于3項(xiàng)(國際專利不少于1項(xiàng))。
支持年限:2016-2020年。
擬支持項(xiàng)目數(shù):1-2項(xiàng)。
有關(guān)說明:要求企業(yè)牽頭申報(bào),產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合,其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于3:1。
3.4?口腔植入材料及器械研發(fā)
3.4.1 新型牙種植體
研究內(nèi)容:研發(fā)穿齦部分具有良好生物密封特性的新型牙種植體,突破牙種植體表面生物活化及抗菌改性技術(shù),以及產(chǎn)品設(shè)計(jì)及精密加工等關(guān)鍵工程化技術(shù),形成系列牙種植體并研發(fā)相應(yīng)的配套器件及手術(shù)器具。
考核指標(biāo):新型牙種植體、種植體/基臺(tái)系統(tǒng)的靜態(tài)抗壓強(qiáng)度和抗剪切強(qiáng)度,以及承受107次循環(huán)的抗壓疲勞強(qiáng)度應(yīng)高于市售同類產(chǎn)品;種植體植入后一年垂直骨吸收<1.0mm,植入后一年牙齦下行<0.5mm。骨整合時(shí)間≤2周;植入后骨結(jié)合率≥70%;1年后探診深度<3mm。產(chǎn)品獲得CFDA產(chǎn)品注冊證,核心技術(shù)獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于3項(xiàng)(國際專利不少于1項(xiàng))。
支持年限:2016-2020年。
擬支持項(xiàng)目數(shù):1-2項(xiàng)。
有關(guān)說明:要求企業(yè)牽頭申報(bào),產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合,其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于3:1。
3.4.2 個(gè)性化頜面部軟、硬組織修復(fù)材料
研究內(nèi)容:研發(fā)用于頜面軟、硬組織修復(fù)的生物材料,包括具有骨誘導(dǎo)性的個(gè)性化頜面骨修復(fù)材料和新型頜面軟組織修復(fù)材料。開展臨床試驗(yàn),進(jìn)行組織修復(fù)和功能重建的有效性評(píng)價(jià)。
考核指標(biāo):個(gè)性化頜面骨修復(fù)材料具有骨誘導(dǎo)性,能再生新骨修復(fù)頜骨肢缺損范圍≥4cm,產(chǎn)品獲得CFDA產(chǎn)品注冊證;新型頜面軟組織修復(fù)材料不低于市售進(jìn)口產(chǎn)品性能,具有一定的抗唾液腺酶活性的能力、滿足再生組織修復(fù)或替代缺損組織的時(shí)間要求,抗降解時(shí)間≥18個(gè)月,具有誘導(dǎo)上皮細(xì)胞生長和遷移,以及肌細(xì)胞再生的功能,產(chǎn)品獲得CFDA產(chǎn)品注冊證。核心技術(shù)獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于3項(xiàng)(國際專利不少于1項(xiàng))。
支持年限:2016-2020年。
擬支持項(xiàng)目數(shù):1-2項(xiàng)。
有關(guān)說明:要求企業(yè)牽頭申報(bào),產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合,其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于3:1。
3.5?血液凈化材料和體外循環(huán)系統(tǒng)或人工器官
3.5.1 血液透析材料及體外循環(huán)設(shè)備
研究內(nèi)容:研發(fā)新型血液凈化膜材料和濾器,以及血液透析耗材;研發(fā)便攜式人工腎裝置。
考核指標(biāo):血液透析膜材料實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化,相關(guān)產(chǎn)品獲得CFDA產(chǎn)品注冊證;血液透析器在200ml/min血流量下的尿素清除率大于195ml/min,β2-微球蛋白下降率不小于40%,超濾系數(shù)達(dá)30-55ml/h/mmHg;吸附器中吸附劑吸附量高于現(xiàn)有吸附劑50-100%,可有效清除β2-微球蛋白、內(nèi)毒素等生物毒素;便攜式人工腎進(jìn)入臨床試驗(yàn),重量<5kg,電源持續(xù)時(shí)間≥8小時(shí)。上述產(chǎn)品性能達(dá)到國際先進(jìn)水平,核心技術(shù)獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利不少于3項(xiàng)(國際專利不少于1項(xiàng))。
支持年限:2016-2020年。
擬支持項(xiàng)目數(shù):1-2項(xiàng)。
有關(guān)說明:要求企業(yè)牽頭申報(bào),產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合,其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于3:1。
4. 標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范研究
研究內(nèi)容:新一代生物材料(組織誘導(dǎo)性材料、組織工程化支架及產(chǎn)品等)檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)科學(xué)研究。材料和產(chǎn)品的免疫原性、納米生物特性、組織工程支架與細(xì)胞相容性等生物相容性評(píng)價(jià)的新方法研究,以及探索評(píng)價(jià)新一代生物材料安全性和可靠性的分子標(biāo)記,形成國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建議。研究新型植入器械的生物力學(xué)與耐久性檢測與評(píng)價(jià)方法;研究包括植入性生物芯片等體內(nèi)跟蹤植入體的新方法。研究并形成生物3D打印、納米材料、組織工程等產(chǎn)品的系列標(biāo)準(zhǔn)建議。
考核指標(biāo):協(xié)助制定15-25個(gè)生物材料新產(chǎn)品技術(shù)要求,并開展新檢驗(yàn)方法的研究。制定新材料、檢驗(yàn)方法系列化行業(yè)、國家標(biāo)準(zhǔn)建議或標(biāo)準(zhǔn)指南20項(xiàng)以上,包括具有組織誘導(dǎo)性、表面改性等新材料和3D打印、納米材料、組織工程化產(chǎn)品、新型植入器械等領(lǐng)域的新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)10-15項(xiàng),先進(jìn)檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)方法標(biāo)準(zhǔn)5-10項(xiàng);制定管理標(biāo)準(zhǔn)和其它技術(shù)文件5項(xiàng)以上。
支持年限:2016-2020年。
擬支持項(xiàng)目數(shù):1-2項(xiàng)。
有關(guān)說明:要求專業(yè)單位牽頭,鼓勵(lì)產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合申報(bào),其他經(jīng)費(fèi)(包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等)與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于2:1。
申報(bào)要求
1. 本專項(xiàng)所有項(xiàng)目均應(yīng)整體申報(bào),須覆蓋全部考核指標(biāo)。每個(gè)項(xiàng)目下設(shè)課題不超過5個(gè),每個(gè)項(xiàng)目所含單位數(shù)不超過10家
2. 申報(bào)單位和個(gè)人必須簽署具有法律約束力的協(xié)議,承諾各領(lǐng)域項(xiàng)目產(chǎn)生的所有科學(xué)數(shù)據(jù)無條件、按期遞交到科技部指定的平臺(tái),在專項(xiàng)約定的條件下對(duì)專項(xiàng)各承擔(dān)單位,乃至今后面向所有的科技工作者和公眾開放共享。如不簽署數(shù)據(jù)遞交協(xié)議,則不具備承擔(dān)專項(xiàng)項(xiàng)目的資格;簽署數(shù)據(jù)遞交協(xié)議后而不在商定的;期限內(nèi)履行數(shù)據(jù)遞交責(zé)任的,則由專項(xiàng)責(zé)令整改;拒絕整改者,則由專項(xiàng)追回項(xiàng)目資金,并予以通報(bào)。
3. 本專項(xiàng)研究涉及人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境等須遵照《人類遺傳資源管理暫行辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn),要遵守國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定,使用合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,在合格設(shè)施內(nèi)進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn),保證實(shí)驗(yàn)過程合法,實(shí)驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、有效,并通過實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和倫理審查。
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